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醫(yī)藥行業(yè)為什么要用純化水設(shè)備
作者:沃藍(lán)水處理  時(shí)間:2025-06-26 17:22:52

醫(yī)藥行業(yè)使用純化水設(shè)備主要基于保障藥品質(zhì)量、滿足生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及提升生產(chǎn)便利性等多方面的考量,具體如下:



一、保障藥品質(zhì)量

降低雜質(zhì)含量:普通水中含有多種離子、懸浮物、膠體、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),無法滿足藥品生產(chǎn)需求。純化水設(shè)備通過去離子、反滲透等技術(shù)處理,去除水中大部分溶解固體和雜質(zhì),能有效降低產(chǎn)品雜質(zhì)含量,確保藥品的安全性和有效性。

防止污染:純化水的制備過程是對(duì)水中雜質(zhì)和污染的預(yù)防過程,通過提升水質(zhì)質(zhì)量來改善產(chǎn)品質(zhì)量。例如,在注射劑生產(chǎn)中,使用純化水作為原水進(jìn)行制備,可避免因水質(zhì)問題導(dǎo)致的藥品污染。


二、滿足生產(chǎn)環(huán)節(jié)需求

制藥原料:在制藥生產(chǎn)工藝過程中,很多企業(yè)需要用純化水作為原料來生產(chǎn)藥品。例如,一些藥品的配制需要將藥物成分溶解在純化水中,以保證藥品的穩(wěn)定性和療效。

設(shè)備及容器清洗:醫(yī)藥行業(yè)中,許多設(shè)備的清洗需要用無菌的純化水來清洗,以避免造成二次污染。例如,在制劑生產(chǎn)中,純化水用于清洗設(shè)備及容器,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。

特殊藥品生產(chǎn):不同藥品和生產(chǎn)工藝對(duì)水質(zhì)要求不同,注射劑的生產(chǎn)通常需要更高純度的水,應(yīng)符合嚴(yán)格的藥典標(biāo)準(zhǔn)。純化水設(shè)備可根據(jù)不同需求生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水,滿足特殊藥品的生產(chǎn)要求。


三、符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

水質(zhì)指標(biāo)要求:醫(yī)藥行業(yè)對(duì)純水的質(zhì)量有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,國(guó)際藥典和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純水的電導(dǎo)率、細(xì)菌總數(shù)、熱源等指標(biāo)均有明確要求。例如,醫(yī)藥純化水設(shè)備產(chǎn)水需符合《中國(guó)藥典》對(duì)電導(dǎo)率(≤2μS/cm)、微生物(≤10CFU/100ml)及內(nèi)毒素(≤0.25EU/ml)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備認(rèn)證要求:醫(yī)藥純化水系統(tǒng)通常需通過GMP與FDA認(rèn)證,確保設(shè)備在生產(chǎn)過程中符合法規(guī)要求,保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。


四、提升生產(chǎn)便利性

適應(yīng)不同需求:醫(yī)藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備清洗等都對(duì)水質(zhì)有著不同要求,純化水設(shè)備適應(yīng)性和靈活性強(qiáng),能夠隨時(shí)滿足不同部門對(duì)純水的要求,給醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行帶來很大便利。

穩(wěn)定供水:純化水設(shè)備采用自動(dòng)化控制系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)連續(xù)性24小時(shí)產(chǎn)水,保證生產(chǎn)過程中純化水的穩(wěn)定供應(yīng),避免因水質(zhì)問題導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷。


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